国家药监局修订《生物制品》附录 7月1日施行
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，4月26日，国家药监局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件予以发布。该附录自2020年7月1日起施行。其中，对于附录第59条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，
药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
4月26日，国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年 第57号）。附件药物临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规
国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见
近日，国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见，全文如下：为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册受理审查指南（第一部分 预防用生物制品）》《生物制品
美国首次报告宠物猫感染新冠病毒 又有7只狮虎感染
美国疾病控制和预防中心与农业部22日联合宣布，位于美国纽约州的两只家养宠物猫确认感染新冠病毒，这是美国首次发现家养宠物感染。此外，纽约市布朗克斯动物园又有4只老虎和3只非洲狮确认感染。据美国疾控中心和农业部介绍，这两只宠物猫来自纽约州的不同地区，都是出现呼吸道症状后被送去检测，目前症状轻微，有望完全康复。其中一只猫所在家庭迄今无人确诊
Hyleukin-7（长效二聚IL-7）多水平作用T细胞成熟，为癌症免疫治疗架桥铺路
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --NeoImmuneTech（NIT）是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布与百时美施贵宝（BMS）签订了一项临床合作协议，评估其T细胞放大器——长效IL-7疗法Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）和PD-1阻断抗体疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivo
EJPC：7年10万多人追踪调查结果 经常喝茶的人会更加长寿！
2020年4月14日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，一篇发表在国际杂志European Journal of Preventive Cardiology上的研究报告中，来自中国医学科学院等机构的科学家们通过研究发现，每周至少喝三次茶或能帮助人们延年益寿。研究者表示，习惯性喝茶与心血管疾病和全因死亡风险降低直接相关，对于绿茶和长期习惯喝茶的人群而言，有益
Science：我国科学家领衔发现野生小麦草中的保护性基因Fhb7可阻止镰刀菌枯萎病
2020年4月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国山东农业大学、诺禾致源公司、山东农业科学院、烟台大学、中国科学院遗传与发育生物学研究所、美国农业部研究所、普渡大学和以色列海法大学的研究人员在野生小麦草（wild wheatgrass）中发现了一种保护性基因，该基因有望阻止小麦和大麦作物患上镰刀菌枯萎病（fusarium head b
4+7收尾在即 各地续签方案出炉
从4+7带量采购落地到今年3月份，有不少地区执行4+7已满一周年。4+7即将结束之际，4+7扩围即将“登场”，新旧政策之间如何合理衔接备受业界关注。近日。辽宁省、上海市接连发布有关4+7续签产品的政策，释放出重要信号......4+7中选药品到期如何退场？2018年12月20日，国家组织的药品集中采购试点工作会议上公布了4+7带量采购落地执行时间
7位中国学者受邀加入！Cell学术顾问委员会“扩容”
近日，《中国科学报》注意到，细胞出版社（Cell Press）官方网站更新了《细胞》（Cell）杂志学术顾问委员会名单。高福、周琪、王宏伟、黄三文、高彩霞、陈玲玲、张泽民等7位中国科学家入选。加上2013年入选的曹雪涛和邓宏魁，Cell学术顾问委员会已有9位中国学者。目前，该委员会共有119人。Cell是国际学术界公认的生命科学领域的顶级期刊，自